岗位职责：
1、负责体系文件的管理、归档、发放、回收等工作；
2、协助部门主管完成体系文件的修订、下发；
3、协助主管组织公司质量管理体系的内审和管理评审工作；
4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训，熟悉iso13485体系，熟悉医疗器械的GMP法律法规和政策；
5、协助办理产品注册证、生产许可证等的申报和换证、延续工作；
6、领导安排的其它工作及相关的检测协助工作。
任职要求：
1. 35周岁以下；
2. 本科及以上，药学、制药工程、生物技术、微生物，机械制造，电子工程，医疗器械等相关专业；
3. 有医疗器械行业一年工作经验优先；
4. 优秀毕业生愿意学习也可考虑。
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